藥品說明書上有這4個字,你要小心了!很多人都成了受害者!

by zyj2018-10-27

近幾年,因濫服中草藥導致腎炎和急性腎功能衰竭的病人日趨增多。專家為此呼籲:必須提高人們對中草藥腎毒性的認識。   據專家介紹,多年來「中藥副作用少」的說法使人們對某些中草藥的腎毒性缺少足夠的認識和重視。

我們有時去醫院看病,醫生開了一堆藥,有中成藥有西藥。

西藥的副作用處用了很大篇幅描述,而與西藥不同是:很多中成藥的副作用寫著簡單的四個字——尚不明確。

你心裡會不會犯嘀咕:為什麼中藥副作用尚不明確呢?是真的不清楚,還是有意隱瞞呢?可恰恰是這4個字,讓很多人都成了受害者!

「尚不明確」讓很多人成了受害者!

1. 「何首烏」事件

此前《鳳凰週刊》的一項中草藥肝損傷調查顯示,中草藥是導致中國藥物性肝損傷的第二大原因。何首烏是造成肝損傷的典型中草藥成分,肝病醫生對此已經見怪不怪。

在解放軍 302 醫院全軍中醫藥研究所所長肖小河和前任國家食品藥品監督管理總局藥物不良反應監測中心主任杜曉曦在一篇論文中披露: 「近年來國家藥品不良反應監測中心收集到的何首烏及其製劑的不良反應報告近萬份,其中嚴重不良反應以肝功能損害為主。」

此外,國家食品藥品監督管理局 2014 年發出第 61 期《藥品不良反應資訊通報》,警示關注口服何首烏及其成方製劑可能有引起肝損傷的風險。

然而,我們看到仍在市面上銷售的一些名為「首烏丸」、「複方首烏補液」一類的藥物,主要成分有含何首烏,不良反應仍寫為「尚不明確」,諷刺的是,它們的功效還都寫有「補肝腎」的作用。

3. 「保嬰丹」事件

香港餘仁生公司生產的「保嬰丹」,在 2014 年收到美國 FDA 發佈的警告,後者收到一份與保嬰丹相關的鉛中毒報告,懷疑其存在讓嬰兒鉛中毒的風險。因為保嬰丹含朱砂、冰皮等成分,不可長期服用,尤其其中的朱砂,因含有重金屬汞,長期服用可能會影響大腦發育。而在我國如今仍在市面銷售的保嬰丹的說明書上的不良反應一欄寫的也仍然是「尚不明確」。

幾十年過去了,在中成藥的藥物說明書裡,不良反應標注 「尚不明確」仍然是一個普遍現象。

國家食品藥品監督管理局和北京中醫藥大學的研究人員,在 2017 年搜集了市面上 1618 份中成藥的說明書,其中 80.2% 的說明書顯示:不良反應標注「尚不明確」。

「尚不明確」從何而來?

1. 法規角度來看:

大多數中成藥說明書禁忌和不良反應都寫的「尚不明確」,這是現有的法律條文中規定的。因為,在之前很多中成藥都是很早批准註冊的,沒有按現代製藥的標準去做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,因為缺乏實驗或者文獻依據,所以禁忌、不良反應等資訊無法清晰表述,因此在《關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》(國食藥監注〔2006〕283號)中有寫明,「尚不清楚有無不良反應的,可在該項下以 「尚不明確」來表述。」

2. 從歷史角度來看:

我們知道,一個新藥的開發需要很長的時間週期和巨額的資金投入(動輒十多年,耗資數十億)而中成藥素來以「簡便驗廉」著稱,而且很多中成藥的藥方來自我國古老的醫學典籍,算是經過「歷史的考驗」。所以,很多中成藥的不良反應寫 「尚不明確」

但古人也會出錯,況且古人的科研水準、藥學知識可以說和今天相差甚遠。所以,就可以放心大膽的吃嗎?

中藥可以有特效,但不能有特權

中醫藥是我國獨有的「瑰寶」這沒錯,而且中醫在很多疾病的治療上很有特效,但不能有特權!

歷年國家藥品不良反應監測報告顯示:2010年到2016年,中藥注射劑連續佔據中藥不良反應事件排行的首位,且報告數、嚴重報告占比也逐年上升。

在中國,對中成藥的不良反應進行更嚴格的監測,還存在一個更嚴重的問題,即中藥作為一種文化象徵以及一個巨大的產業,其享有在政策上的一些特權。

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